إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول حبة من نوعها لخفض الكوليسترول

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على خيار فموي هو الأول من نوعه يمكنه خفض مستوى الكوليسترول الضار (LDL) عن طريق تناول حبة يومية بدلاً من الحقنة.

يتم تناول الحبة الجديدة التي تصنعها شركة ميرك، والتي تسمى ليبفيندرا، مرة واحدة يوميًا  كمكمل لنظام غذائي صحي وممارسة الرياضة.

يعمل هذا الدواء عن طريق تثبيط  بروتين يسمى PCSK9، والذي يمنع الجسم عادةً من التخلص من الكوليسترول الضار (LDL) من الدم. 

في السابق، كانت مثبطات PCSK9 متوفرة فقط كحقن باهظة الثمن تُعطى كل أسبوعين أو شهرياً، سيبلغ سعر ليبفيندرا حوالي 300 دولار شهرياً، مقارنةً بحوالي 500 دولار للحقن المماثلة.

تشير تقديرات جمعية القلب الأمريكية إلى أن واحداً من كل أربعة بالغين يعاني من ارتفاع نسبة الكوليسترول الضار (LDL)، وإذا لم يتم علاجه، فقد يؤدي ذلك إلى تراكم الدهون في جدران الشرايين، مما يزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية وأمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى.

وقال الدكتور جيفري بيرغر، مدير مركز الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية في مركز لانغون للقلب بجامعة نيويورك: “إن خفض مستوى الكوليسترول الضار هو أحد أكثر الأدوات فعالية التي لدينا في طب القلب الوقائي لأنه يستهدف بشكل مباشر أحد العوامل الرئيسية المسببة لأمراض القلب”.

استند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى تجربتين سريريتين في مراحلهما الأخيرة، حيث خفض دواء ليبفيندرا مستويات الكوليسترول الضار بنسبة تتراوح بين 56% و59% مقارنةً بالدواء الوهمي 

وقد ثبتت هذه النتائج في مختلف فئات المرضى، بما في ذلك الأشخاص المصابين بنوع وراثي من ارتفاع الكوليسترول يُسمى فرط كوليسترول الدم العائلي.